작성일 : 25-03-14 10:30
|
황금성오락실게임 ┏ 13.rxc898.top ┏ 체리마스터 비법
|
|
|
작성자 :
삼수세살
조회 : 1
|
【24.rgu145.top】
모바일야마토온라인 릴게임 손오공바다이야기 게임릴게임백경
창공릴게임 ∂ 75.rgu145.top ∂ 바다이야기 게임장
창공릴게임 ∂ 93.rgu145.top ∂ 바다이야기 게임장
창공릴게임 ∂ 26.rgu145.top ∂ 바다이야기 게임장
창공릴게임 ∂ 6.rgu145.top ∂ 바다이야기 게임장 바다이야기 환전 가능 오락실릴게임 슬롯게임 황금성용가리 바다이야기 노무현 오션파라다이스게임사이트 오션파라다이스시즌7 야마토게임다운 온라인백경 슬롯머신추천 신천지예시 야마토2게임주소 황금성예시 무료바다이야기게임 야마토게임동영상 알라딘릴게임오락실 릴게임연타 신천지인터넷게임 최신 릴게임 슬롯머신 게임 유니티 슬롯 머신 릴게임 신천지 릴게임골드몽 온라인 손오공 릴게임 일본경륜 야마토동영상 PC파칭코 슬롯머신 영어로 바다이야기pc게임 야마토2릴게임 사이다쿨게임 알라딘게임예시 바다이야기 사이트 먹튀 바다이야기 게임장 황금성릴게임 오션파라다이스 예시 바다이야기코드 릴게임골드몽사이트 프라그마틱 순위 프라그마틱 슬롯 팁 유니티 슬롯 머신 릴게임골드몽 다빈치다운로드 바다이야기주소 오션슬롯주소 슬롯 잘 터지는 황금성나비 모바일릴게임사이트 무료 슬롯 메타 릴게임총판 온라인슬롯사이트 바다이야기주소 야마토다운로드 온라인삼국지 오토 야마토 빠칭코 파칭코종류 바다이야기꽁머니환전윈윈 바다이야기게임방법 모바일파칭코 백경게임사이트 강원랜드 슬롯머신 확률 공개 바다이야기5 바다이야기슬롯 황금성 무료백경 황금성배당줄 무료온라인게임 파라다이스오션 슬롯 머신 이기는 방법 해저이야기사이트 슬롯머신 이기는 방법 온라인바다이야기게임 프라그마틱 홈페이지 황금성게임동영상 온라인백경게임 오션파라다이스릴게임 릴게임 꽁머니 릴예시게임 로드할 종합 릴게임 알라딘게임 종합릴게임 알라딘 릴게임 슬롯머신 추천 한게임머니파는곳 릴게임추천사이트 황금성릴 바다이야기동영상 일본 파칭코 인터넷예시게임 바다이야기환전 오션파라다이스 예시 바다이야기사이트 카카오바다이야기 황금성게임설명 실시간파워볼 신천지게임사이트 카지노 슬롯머신 무료릴게임 릴온라인 오션파라다이스사이트 바다이야기5만 야마토5다운로드게임사이트 뽀빠이릴게임 슬롯게임 하는법 무료황금성 황금성하는곳 최신 인터넷게임 백경게임예시 바다이야기게임공략방법 온라인야마토게임 신천지게임사이트 파친코게임다운로드 실시간바둑이 슬롯게시판 황금성제주도 해물어 일본빠찡코 바다이야기 꽁머니 슬롯총판 pc릴게임 슬롯 무료 사이트 바다신2 게임 야마토게임하기 해물어 이 기사는 2025년03월13일 08시08분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.
[이데일리 김지완 기자] 12일 안트로젠은 기술수출 10년만에 일본 품목허가가 임박한 것으로 알려지며 주가가 급등세를 나타냈다. 이날 코오롱티슈진은 인보사 임상 결과를 앞두고 급등했다. 인보사는 국내 허가취소 후 어려움을 겪었으나 미국에서 품목허가 가능성을 높이고 있다.
국내 판매됐던 골관절염 유전자치료제 ‘인보사’ (사진=코오롱티슈진)
최근 기술수출로 귀한 몸 대접을 받고 있는 올릭스는 새로운 파이프라인(탈모치료 씨티캐피탈 대출 제)이 후속 임상 진입을 전하며 상승세를 시현했다.
12일 KG제로인 엠피닥터(MP DOCTOR·구 마켓포인트)에 따르면, 안트로젠(065660)은 전날대비 7.36%(1280원) 오른 1만8680원으로 장을 마감했다. 코오롱티슈진(950160)은 전날보다 4050원(9.64%) 오른 4만6050원에 거래를 마쳤다. 올릭스(226950) 개인돈 는지난 11일 대비 5.10%(2250원) 상승해 4만6350원의 종가를 기록했다.
안트로젠, 기술수출 10년 만에 일본 상업화 임박
안트로젠은 자사 개발 치료제가 일본 허가를 앞두고 시장 관심을 받았다.
업계에 따르면, 일본 이신제약은 내달 16일 이영양성 수포성 표피박리증 치료제 후보물질(ALLO- 금리 ASC-EB)에 대해 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 신약허가신청전 미팅(pre-NDA)에 나선다. 앞서 이신제약은 지난 2015년 7월 안트로젠으로부터 ALLO-ASC-EB를 기술도입했다. 이를 통해 이신제약은 일본과 대만에 개발 및 판매권리를 확보했다.
국민은행 대출상담안트로젠은 지난달 13일 자사 치료제 허가진행 일정과 관련 내용을 홈페이지에 공지했다. (갈무리=김지완 기자)
이영양성 수포성 표피박리증은 유전자 결함으로 인해 피부의 표피가 벗겨지는 희귀질환이다. 일본에서 정식으로 등록된 환자는 약 500명, 등록되지 않은 환자까지 포함하면 약 2000명 정부창업대출 정도의 환자가 있는 것으로 추정된다.
신약허가신청 전 미팅은 신약허가신청 접수 전 진행되는 절차다. 회의 한달 전 PMDA에 제출하는 자료엔 임상 3상 결과를 비롯 치료제 제조공정(CMC), 전임상(독성, 약리, 약동학), 임상요약, 용법용량(최대사용량 포함), 약가, 예상되는 부작용 등이 모두 포함된다.
이신제약은 임상개발 및 허가 관련 업무는 담당하고 치료제 생산은 안트로젠이 맡는다.
앞서 안트로젠은 지난 10일 세포치료제 해외 제조업체(FMA) 인증을 PMDA로부터 받았다고 발표했다. 이를 통해 가산·마곡 등이 국내 공장에서 생산한 물량을 일본에 수출할 수 있다. 신약허가가 나는 대로 곧장 공급할 수 있을 것으로 기대된다.
안트로젠은 지난 10일 자사 홈페이지에 일본 후생성으로부터 GMP 인증을 받은 사실을 공지했다. (갈무리=김지완 기자)
안트로젠 측은 “이영양성 수포성 표피박리증은 치명적인 유전질환으로서 아직 마땅한 치료제가 없는 의학적 미충족 요구가 있는 질환”이라며 “ALLO-ASC-SHEET는1/2상 임상결과로서 일본 후생성으로부터 희귀질환치료제로 지정된 만큼 신약 허가 심사절차가 신속히 진행될 것으로 기대된다”고 밝혔다. 이어 “이 치료제는 안트로젠에서 생산하여 완제수출로 일본시장에 공급된다”머 “허가 예상일은 접수일로부터 9개월 후인 2026년 3월”이라고 덧붙였다.
코오롱티슈진, 인보사 부활 가능성 높아지자 급등
코오롱티슈진은 인보사 임상 2상 결과 공개가 임박하면서 급등했다.
이날 업계에 따르면, 코오롱티슈진은 내달 세계골관절염학회(OARSI)에서 TG-C(인보사)의 임상 2상 추적 결과 데이터를 공개할 예정이다. 세계골관절염학회는 오는 4월 24일부터 27일까지 인천 송도 컨벤시아에서 열린다.
TG-C는 코오롱티슈진이 개발한 세계 최초 유전자치료 기반 골관절염 치료제다. 인보사는 지난 2017년 국내 허가를 받았으나, 2019년 세포 성분이 뒤바뀌었다는 논란이 불거지면서 식품의약품안전처(식약처)가 품목 허가 취소 처분을 내렸다.
그 결과, 미국 식품의약국(FDA)은 2019년 진행 중이던 3상을 중단했다 .하지만 이후 조사에서 인보사가 안전성 문제를 일으킬 가능성이 적다는 판단이 내려지며 임상이 재개됐다. 이후 미국 임상은 순항 중이다. 코오롱티슈진 측은 오는 2027년 인보사의 FDA 품목 허가 신청을 목표로 하고 있다.
코오롱티슈진은 지난해 7월 3상 환자 투약을 완료했다. 현재는 추적 관찰을 진행 중이다. 임상 3상 데이터는 2026년 공개될 예정이다.
코오롱티슈진의 이번에 임상 2상의 추적관찰 결과를 발표한다. 업계에선 인보사의 임상 2상 후속 결과 발표가 3상 결과를 가늠해 볼 수 있다고 판단하고 있다.
위해주 한국투자증권 연구원은 “2023년 국제연골재생및관절보존학회에서 공개된 15년 차 장기 추적 결과, 인보사를 투여받은 79% 환자가 인공 관절 수술을 받지 않은 채로 유지됐다”며 “4월 열리는 세계골관절염학회 후속 추적 결과 발표에서 위 결과가 재현된다면 인보사의 효능과 안전성 데이터가 더 강화될 것”이라고 봤다.
코오롱티슈진 관계자는 “매년 인보사 2상 추적 결과 데이터를 업데이트 하고 있다”면서 “FDA 승인을 목표로 남은 임상에 주력할 예정”이라고 말했다.
올릭스, 새로운 파이프라인 후기 임상 진입에 상승
올릭스는 탈모치료제가 임상 1b/2상 임상에 진입하면서 급등세를 연출했다.
이날 올릭스는 탈모치료제 후보물질 ‘OLX104C (물질명 OLX72021)’의 제1b/2a상 임상시험계획(IND을 호주 벨버리 인체연구 윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC)에 제출했다고 공시했다.
이번 1b/2a상 임상시험은 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX104C의 안전성과 유효성을 평가한다.
임상은 호주 내 약 10개 임상시험 기관에서 시행될 예정이며, 목표 등록 대상자는 120명이다. 임상시험은 승인일로부터 약 30개월간 진행될 계획이다.
임상은 1b상과 2a상으로 나눠 진행된다.
이동기 올릭스 대표 (사진=올릭스)
1b상에선 OLX104C의 안전성과 내약성을 평가하고 치료가 성기능에 미치는 잠재적 영향이 없는지 분석할 예정이다.
2a상 시험에서는 다회 피내주사 치료의 인체 내 유효성(Human PoC)을 평가할 계획이다.
OLX104C가 타깃하는 안드로겐성 탈모는 국내 탈모 발생 건수의 90% 이상을 차지한다.
OLX104C는 안드로겐 수용체 발현을 감소시켜 탈모를 치료하는 기전으로 두피 국소 약물로 개발되고 있다. 국소 투여된 약물은 두피에 작용 후 혈중에 노출되며 빠르게 소실되어 전신 노출에 따른 부작용을 최소화할 수 있다. 기존 치료제는 경구제로 전신에 작용해 성기능 저하 및 우울감 유발 등의 부작용을 유발했다.
이동기 올릭스 대표는 “OLX104C는 매일 복용해야 하는 기존 경구 치료제와 달리 월 1회 국소 투여로 환자 편의성을 높였다”면서 “기존 치료제 대비 최소화된 부작용과 우수한 효능까지 기대할 수 있는 혁신적인 치료제”라고 강조했다.
그는 이어 “피부와 모발 관련 적응증에 대한 연구개발 역량을 기반으로 다국적 대기업과 진행 중인 공동연구개발 관련 파트너십 논의가 막바지 단계에 있다”며 “빠른 시일 내 지난달 릴리와의 기술이전 계약에 이은 추가적인 성과를 낼 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
한편, 올릭스는 앞선 OLX104C의 호주 임상 1상에서 안전성을 확인?다.
김지완 (2pac@edaily.co.kr)
|
|
